“五效”并举根治胃病

胃病是困扰人类健康的一大疾病，根据世界卫生组织有关资料统计，不同人群患各种不同程度胃病的认输高达80%以上，俗话说“十人九胃”。由于该病的发病机理复杂。有多种成因，患病周期长短不一。人们一旦染病，往往很难根治。胃病又是万病之原，由于消化、吸收受阻，往往会引发其他疾病，胃病长期不治疗还会引发器质性病变，如恶性肿瘤等。100%纯天然成分，不填加任何西药，100%无独副作用。有效治疗各种胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
“五效”并举根治胃病：
    一.胃痛舒片中的猪胃黏膜直达病灶，以脏补脏形成屏障，保护受损黏膜，隔离胃酸和幽门螺旋杆菌的腐蚀。
    二.胃痛舒片中的猪胃黏膜含有蛋白多糖，即可抗制溃疡的攻击因子，又可以增强胃黏膜的保护因子，在甘草的辅助下促进胃黏液的分泌
       和胃黏液的修复更新，加之海螵蛸的收敛止血，治糜烂，生新肌，从而消除炎症，愈合溃疡。
    三.胃痛舒片中的海螵蛸、颠茄、甘草均有抑制胃酸过多分泌的功能，其中甘草还有类生胃酮的作用防止氢离子逆弥散，防止消化液反流。
    四.胃痛舒片中的颠茄抑制迷走神经，解除胃肠平滑肌痉挛引起的疼痛，加之胃酸过多刺激胃黏膜引起的疼痛问题得到解决，故能迅速止痛。
    五.胃痛舒片中的厚朴 抗菌消炎、键脾理气、消除暖气腹涨，改善胃肠蠕动功能，引导食物向下排空，正常消化、吸收、恢复正常功能。

胃痛舒片治疗慢性浅表性胃炎、消化性溃疡114例症状疗效临床观察

胃痛舒多中心临床观察协作组

胃痛舒片是河北金兴制药厂生产的中药制剂（国药准字Z13022037），具有健脾和胃、理气止痛等作用，临床主要用于胃脘账痛、嘈杂吞酸，消化性溃疡、慢性胃炎等。为了科学的评价起临床疗效的可靠性及安全性，根据有关方面的要求，我们组织北京4家“三甲”医院对114例慢性浅表性胃炎、消化性溃疡属于中医胃痛肝胃不和证者，进行了胃痛舒片治疗的症状疗效观察，现将结果总结如下。

资料和方法

1.一般资料

所有观察病例来自北京4家“三甲”医院2005年5——8月的消化专科门诊，共纳入临床观察病例194例。所以病例均经胃镜和病理诊断，并符合中医胃脘痛肝胃不和证的辨证标准。

慢性浅表性胃炎共160例，分别来自首都医科大学附属北京朝阳医院消化科（治疗组15例，对照组15例），北京军区总医院消化科（治疗组15例，对照组15例），中国中医研究院西苑医院消化科（治疗组25例，对照组25例），首都医科大学附属北京北京中医医院消化科（治疗组25例，对照组25例）。随机分为两组：胃痛舒片治疗组80例，男37例，女43例；年龄18~65岁，平均40.66+14.57岁，病程0.3~30年，平均3.27+4.87年；症状积分16.86+6.21。胃苏颗粒对照组80例，男44例，女36例；年龄20~65岁，平均42.78+13.36岁，病程0.3~20年，平均2.62+3.27年；症状积分16.79+5.75。两组间性别、年龄、病程、症状积分等均衡性检查皆无明显差异，具有可比性（P）0.05）。

消化性溃疡共34例，胃溃疡2例，十二指肠溃疡30例，复合性溃疡2例。分别来自首都医科大学附属北京朝阳医院消化科（20例），北京军区总医院消化科（14例），男22例，女12例；年龄18~64岁，平均43.21+14.57岁，病程0.5~8年，平均1.25+1.74年。

2.纳入及排除标准

2.1病例入选标准

1) 年龄18~65岁，性别不限。

2)  符合中医“胃脘痛”诊断及中医肝胃不和证辩证标准

3)  西医经过胃镜和病理诊断为慢性浅表性胃炎、胃溃疡或（和）十二肠球溃疡。

2.2病例排除标准

1)  龄在16岁以下或者65岁以上。

2)妊娠或哺乳期妇女。

3)辨证不属于肝胃不和证者。

4)伴有消化道肿瘤、幽门梗阻、消化道出血者。

5)合并有青光眼、前列腺疾病患者。

6)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。

7)对研究药物过敏者。

8)病情危重，难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者。

9)不能配合临床观察者。

2.3中医证侯标准

根据2002年5月国家药品监督管理局制定的“中药新药治疗肝胃不和证的临床研究指导原则”的辨证标准，属胃脘痛肝胃不和证。主要包括胃痛、胃胀，嘈杂吞酸，嗳气呃逆；次症包括情志抑郁，不欲饮食。以上必须具备胃痛主症的基础上，同时具备1项其他主症或加次证2项，即可诊断。

3观察方法

3.1给药方法

慢性浅表性胃炎治疗组以胃痛舒片（河北金兴制药厂提供）餐前片半小时口服，用法为4片/次，3次/天。对照组以胃苏颗粒（江苏扬子江制药厂生产）餐前片半小时口服，用法为6克/次，3次/天。消化性溃疡治疗组用胃痛舒片治疗，4片/次，3次/天。疗程皆为两周。

2.       2观察内容

3.2.1疗效观察

主要观察中医的症状疗效。设计统一的观察表格，治疗前后详细记录症状的变化。观察的症状主症有

胃痛、胃胀，嘈杂吞酸，嗳气呃逆；次症有情志抑郁，不欲饮食。所有症状分为无、轻、中、重4级，主症分别记0、2、4、6分，次症分别记0、1、2、3分。症状的分级标准参照国家药品监督管理局2002版《中药临床研究指导原则》制定，见表1。

表1.   “肝胃不和症”中医症状轻、中、重程度分级判断标准

3.2.1安全性指标急不良反映观察：

114例慢性浅表性胃炎和消化性溃疡胃痛舒片治疗组病例治疗前后查血尿便常规、心电图及心肝肾功能，详细记录服药过程中出现的任何不良反应。

3.       3疗效评定标准

3.3.1总体症状疗效评定：采用尼莫地平法计算公式。证侯积分变化=[（治疗前积分-治疗后积分）*治疗前积分]*100%。

1>临床痊愈：临床症状基本消失，症候积分减少≥95%。

2>显效：临床症状明显改善，症候积分减少≥70%。

3>有效：临床症状均有好转，症候积分减少≥30%。

4>无效：症状均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30≥%。

3.3.2单项症状疗效评定

1>临床痊愈：症状消失。

2>显效：症状减轻两个级别（由重→轻）。

3>有效：症状减轻一个级别（由重→中或中→轻）。

4>无效：症状无减轻或反而加重者。

结果

1慢性浅表性胃炎胃痛舒片治疗组与对照组总体症状疗效比较：见表2

   表2.治疗组与对照组总体症状疗效比较

 注：治疗组与对照组疗效比较  p=0.901           p＞0.05

从表2中可以看出，胃痛舒片治疗组总体症状总有效率为93.8%，略高于对照组，但二者之间比较无明显差异（P>0.05）.

2. 慢性浅表性胃炎胃痛舒片治疗组与对照组单项症状疗效比较：见表3

 表3.  治疗组与对照组症状疗效比较

从表3可以看出，胃痛舒片能明显改善慢性浅表性胃炎症状，单项症状有效率分别为：胃痛91.2%、胃胀77.5%，嘈杂吞酸73.7%，嗳气呃逆75.0%，情志抑郁38.7%，不欲饮食67.4%；其中胃痛、嘈杂吞酸、不欲饮食单项症状明显优于对照组（P<0.05）.

3.慢性浅表性胃炎胃痛舒片治疗组与对照组疗效前后总体症状积分的比较：见表4

 表4. 治疗组与对照组总体症状积分治疗前后比较（X±SD）

     _*注：与治疗前比较P<0.05

从表4可以看出，两组在治疗前后比较皆有明显差异(P<0.05)，说明胃痛舒片胃苏颗粒皆有较好的疗效。但治疗前积分两组间比较和治疗后积分两组比较皆无明显差异(P>0.05).

4.胃痛舒片治疗消化性溃疡总体症状疗效：治愈9例，显效19例，有效5例，无效1例，总有效率为97.06%。

5. 胃痛舒片治疗消化性溃疡单项症状疗效：见表5

       表5. 胃痛舒片治疗消化性溃疡单项症状疗效

从表5可以看出，胃痛舒片对消化性溃疡具有较好疗效，，单项症状有效率分别为：胃痛90.63%、胃胀96.30%，嘈杂吞酸92.0%，嗳气呃逆93.10%，情志抑郁75.00%，不欲饮食90.91%。

6.       不良反应

114例胃脘痛肝胃不和证患者在服用胃痛舒片过程中。1例出现口干症状，继续服药2天后症状消失，其余未出现不良反应。治疗前后血尿常规、心电图及心肝肾功能检查均未发现明显异常。

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